의료기기 다국가 동시 진출시 국가별 반복 심사↓ 진흥원, "WHO 규제 거버넌스 개편…우수기관 12곳 선정" 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 앞으로 의료기기 분야에서 다국가에 동시 진출하는 기업이 국가별로 반복 심사를 받아야 하는 부담이 줄어들 것으로 보인다.18일 한국보건산업진흥원이 최근 발간한 보고서 'WHO 의료기기 규제 거버넌스 개편: 우수규제기관(WLA) 체계로의 전환'에 따르면 세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 최근 의료기기 분야 규제기관을 대상으로 한 첫 임시 우수규제기관(transitional WHO Listed Authorities, tWLA) 목록을 발표했다. 이 목록에는 △호주 △브라질 △캐나다 △중국 △EU △대한민국 △일..