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의료기기 다국가 동시 진출시 국가별 반복 심사↓ (이헬스통신)

의료기기 다국가 동시 진출시 국가별 반복 심사↓ 진흥원, "WHO 규제 거버넌스 개편…우수기관 12곳 선정" 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 앞으로 의료기기 분야에서 다국가에 동시 진출하는 기업이 국가별로 반복 심사를 받아야 하는 부담이 줄어들 것으로 보인다.18일 한국보건산업진흥원이 최근 발간한 보고서 'WHO 의료기기 규제 거버넌스 개편: 우수규제기관(WLA) 체계로의 전환'에 따르면 세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 최근 의료기기 분야 규제기관을 대상으로 한 첫 임시 우수규제기관(transitional WHO Listed Authorities, tWLA) 목록을 발표했다. 이 목록에는 △호주 △브라질 △캐나다 △중국 △EU △대한민국 △일..

여성 질환 조명 기업들, 의료기기 사업 전략 확대 (이헬스통신)

여성 질환 조명 기업들, 의료기기 사업 전략 확대 HPV 감염 관리부터 AI 자궁경부암 진단까지 공략 본격화 김양순 기자ehealth@e-healthnews.com 여성 건강과 자궁경부암 예방·진단을 둘러싼 의료기기 기업들의 사업 확대 움직임이 활발해지고 있다.18일 업계에 따르면 국내 기업들이 HPV(인유두종바이러스) 감염과 자궁경부 병변 관리부터 인공지능(AI)을 활용한 자궁경부암 검진·진단까지 관련 제품과 기술의 적용 범위를 넓히고 있다.알테오젠 자회사 알테오젠바이오로직스는 HPV 감염과 관련 자궁경부 병변 관리 분야로 사업 영역을 넓힌다. 알테오젠바이오로직스는 최근 스페인 여성 건강 전문기업 프로케어 헬스(Procare Health)와 HPV 관련 의료기기 '파필로케어(Papilocare)'의 국..

韓, 의료기기 선도국가 인식 5위…전년比 1계간 상승 (이헬스통신)

韓, 의료기기 선도국가 인식 5위…전년比 1계간 상승 진흥원, '2025년 한국 의료서비스 해외인식도 조사' 결과 발표 최성훈 기자ehealth@e-healthnews.com 우리나라가 해외 바이오헬스 제조업 및 의료서비스 선도국가에 대한 해외 소비자 인식을 조사한 결과 의료기기 분야에서 5위를 기록했다.한국보건산업진흥원(원장 고상백)은 17일 발표한 '2025년 한국 의료서비스 해외인식도 조사' 결과에서 이같이 조사됐다고 밝혔다.진흥원은 한국 바이오헬스 산업의 국가브랜드 파워와 국제 경쟁력에 대한 정기적 모니터링과 시계열 분석을 통해 국내 의료기관과 기업의 해외 진출 및 외국인환자 유치 전략 수립을 지원하고자 2021년부터 매년 조사를 실시하고 있다.이번 조사는 미국, 중국, 일본, 베트남 등 16개국..